鼓勵(lì)醫(yī)械創(chuàng)新需要細(xì)化的政策與扶助

日前，國務(wù)院出臺(tái)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出，國家鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新。樊瑜波認(rèn)為，鼓勵(lì)創(chuàng)新需要細(xì)化的政策與扶助，要大力發(fā)展醫(yī)療器械相關(guān)基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究。目前來看，亟須馬上著手的工作有這樣幾個(gè)：
　　

優(yōu)化現(xiàn)行招標(biāo)制度。在現(xiàn)在的省級(jí)招標(biāo)規(guī)定中，醫(yī)療器械根據(jù)國內(nèi)與進(jìn)口區(qū)分，進(jìn)行分組招標(biāo)，進(jìn)口產(chǎn)品享受更高定價(jià)。樊瑜波說，“相同等級(jí)和性能的產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品定價(jià)更高，附加值更多，自然有錢可以用來開拓并占有更大的市場。很多國內(nèi)廠商都在抱怨進(jìn)口產(chǎn)品享受了‘超國民待遇’。類似不合理待遇理應(yīng)取消，要給國產(chǎn)品牌公平競爭的機(jī)會(huì)。”

　　
　　政策扶持亟待加強(qiáng)。現(xiàn)行政策下，在國外，某些植介入醫(yī)療器械往往定為二類產(chǎn)品，無須臨床試驗(yàn)即可獲得美國或歐洲上市許可，這些產(chǎn)品在進(jìn)入中國的時(shí)候，按照我國現(xiàn)行政策是無需再進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，進(jìn)口產(chǎn)品可以節(jié)省大量時(shí)間和成本。
　　

而同類產(chǎn)品在我國往往定為三類產(chǎn)品，國產(chǎn)企業(yè)需要多花費(fèi)2—3年，數(shù)百萬元乃至更多的費(fèi)用投入，才能使得一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床。長此以往，國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)間的差距只會(huì)越來越大。
　　

不公平競爭應(yīng)規(guī)范。一方面，大量進(jìn)口廠商贊助醫(yī)生培訓(xùn)、參加國內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議，“一個(gè)臨床領(lǐng)域的會(huì)議，往往數(shù)萬余名醫(yī)生參加。經(jīng)費(fèi)大都是外企贊助的。”樊瑜波說，大量品牌的意見占據(jù)會(huì)議講壇，討論與介紹的都是進(jìn)口產(chǎn)品。長此以往，醫(yī)生也會(huì)偏愛進(jìn)口廠商，習(xí)慣使用進(jìn)口產(chǎn)品。另一方面，我們國家每年各類科研經(jīng)費(fèi)和臨床培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)支持了大批中青年醫(yī)生前往歐美發(fā)達(dá)國家學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)期間接觸和使用的大都是國外公司的產(chǎn)品，一定程度上為國外公司做了免費(fèi)培訓(xùn)。
　　

同時(shí)，進(jìn)口廠商對于規(guī)模小、威脅小的國產(chǎn)自主創(chuàng)新企業(yè)，惡意降價(jià)競爭，擠壓其生存發(fā)展空間。對于已經(jīng)形成一定規(guī)模的國產(chǎn)創(chuàng)新品牌，外企往往巨資收購，然后讓其慢慢退出市場。一旦沒有國產(chǎn)產(chǎn)品與之競爭，進(jìn)口產(chǎn)品*壟斷市場以后，就會(huì)產(chǎn)生價(jià)格壟斷。

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